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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：双酚A 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法 GB/T23296.16-2009

检测项：Rm 检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属材料室温拉伸试验方法/GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验方法 JIS Z 2241-1998

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：苏丹红Ⅱ 检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

检测项：苏丹Ⅲ 检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

检测项：苏丹Ⅳ 检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

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北京市粮油食品检验所

检测项：柠檬黄检测样品：粮油食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

检测项：苋菜红检测样品：粮油食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

检测项：胭脂红检测样品：粮油食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

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浙江科正石油产品质量检测有限公司

检测项：水分离性检测样品：石油产品标准：GB/T 7305-2003 石油和合成液水分离性测定法

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中国铝业股份有限公司中州分公司技术中心第一分析室

检测项：抗水分离性检测样品：标准：石油和合成液抗水分离性测定法 GB/T7305-2003

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：GB/T 5009.35-2003 食品中合成着色剂的测定

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西安市疾病预防控制中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008（4.47.1）

检测项：白喉杆菌检测样品：生物材料标准：全国肾综合征出血热监测方案（2005版，卫生部）附件8

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：生物材料标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）2

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：胭脂红检测样品：食品标准：《食品中合成着色剂的测定》GB/T 5009.35-2003

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：GB/T5009.35-2003 食品中合成着色剂的测定

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山西省疾病预防控制中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水及涉水产品标准：《生活饮用水卫生规范》卫法监发[2001]161号（附件2、附件3、附件4）

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水及涉水产品标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》 GB/T5750.4-2006（10.2）

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